中华人民共和国农业农村部通告 第630号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,抖客网,经审查,批准扬州大学等16家单位申报的重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗(A-VII株+M41株+WJ57株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

 

  特此通告

 

  附件:1.新兽药注册目录

 

  2.工艺规程

 

  3.质量标准

 

  4.说明书和标签

 

  农业农村部

 

  2022年12月22日

 

  附件1

 

  新兽药注册目录

新兽药名称

 

研制单位

 

类别

 

新兽药注册证书号

 

监测期

 

备注

 

重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗A-VII+M41+WJ57株)

 

扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、中海生物制药(泰州)有限公司

 

三类

 

2022

新兽药证字75

 

3

 

注册

 

兔球虫病三价活疫苗(中型艾美耳球虫PMeGX+大型艾美耳球虫PMaSD+肠艾美耳球虫PInGX株)

 

佛山市正典生物技术有限公司

 

一类

 

2022

新兽药证字76

 

5

 

注册

 

猪圆环病毒2型亚单位疫苗(大肠杆菌源)

 

广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、湖南中岸生物药业有限公司、辽宁益康生物股份有限公司、北京汇康益生科技有限公司

 

三类

 

2022

新兽药证字77

 

3

 

注册

 

利福昔明乳房注入剂

(泌乳期)

 

中国农业科学院饲料研究所、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、华秦源(杨凌)生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

 

五类

 

2022

新兽药证字78

 

3

 

注册

 

  附件:

 

     说明书和标签.doc


中华人民共和国农业农村部通报 第630号

原标题:【中华人民共和国农业农村部通告 第630号
内容摘要:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准扬州大学等16家单位申报的重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗(A-VII株+M41株+WJ57株)等 ...
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